Προφορική καινοτόμο θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο του προστάτη λαμβάνει προτεραιότητα αναθεώρηση προσόντα φέτος αναμένεται να εγκριθεί

Πρόσφατα, Myovant Επιστημών ανακοίνωσε ότι η νέα εφαρμογή του φαρμάκου (NDA) για την καινοτόμο θεραπεία relugolix έχει γίνει αποδεκτή από το FDA των ΗΠΑ, και η ένδειξη είναι για τους άνδρες ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Η FDA χορήγησε επίσης αυτό το NDA προτεραιότητα αναθεώρηση προσόντα και αναμένεται να ανταποκριθεί μέχρι τις 20 Δεκεμβρίου του τρέχοντος έτους. Η FDA δήλωσε επίσης στην επιστολή αποδοχής ότι επί του παρόντος δεν σχεδιάζει να πραγματοποιήσει μια συνεδρίαση συμβουλευτικής επιτροπής για την αίτηση αυτή. Εάν εγκριθεί, το relugolix θα είναι ο πρώτος και μοναδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ορμόνης που απελευθερώνει γοναδοτροπίνη (GnRH) για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη.

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο δεύτερος πιο κοινός καρκίνος στους άνδρες στον κόσμο. Εκτιμάται ότι το 2018, υπήρχαν 1,2 εκατομμύρια νέοι ασθενείς και περίπου 360.000 ασθενείς πέθαναν ως αποτέλεσμα. Ο καρκίνος του προστάτη είναι η πέμπτη κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στους άνδρες. Για ασθενείς με καρκίνο του προστάτη ευαίσθητο στον ευνουχισμό, η συνήθης θεραπεία περιλαμβάνει την ορμόνη απελευθέρωση γοναδοτροπίνης (GnRH) οξική λεουπρολίδη. Ωστόσο, αυτή η θεραπεία μπορεί να προκαλέσει μια παροδική αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης, επιδεινώνουν τα κλινικά συμπτώματα, και να καθυστερήσει την ανάκτηση των επιπέδων τεστοστερόνης μετά την απόσυρση του φαρμάκου.

Το Relugolix είναι ένας από του στόματος ανταγωνιστής των υποδοχέων GnRH που μπορεί να δεσμεύσει και να εμποδίσει τους υποδοχείς GnRH στην πρόσθια υπόφυση και να μειώσει την απελευθέρωση ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας έτσι τη γυναικεία παραγωγή ωοθηκών. Επίπεδα οιστρογόνων και παραγωγή τεστοστερόνης στους άνδρες.

Myovant Επιστημών αναπτύσσει relugolix ενιαία δισκία φάρμακο για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη και relugolix δισκία συνδυασμού για τη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας. Τον Μάιο του τρέχοντος έτους, Myovant Επιστημών έχει υποβάλει μια νέα αίτηση φαρμάκων για τα δισκία συνδυασμού relugolix για τη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας.