Η Pfizer και η Celcuity έφτασαν σε μια συνεργασία για να προωθήσουν τη διαδικασία καταχώρησης αναστολέων PI3K / mTOR για τον καρκίνο του μαστού

Ο καρκίνος του μαστού είναι ένα φαινόμενο στο οποίο πολλαπλασιάζονται τα επιθηλιακά κύτταρα του μαστού

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι για να αναπτύξει και να εμπορευματοποιήσει τον αναστολέα pan-PI3K / mTOR gedatolisib για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, θα συνάψει μια παγκόσμια συμφωνία άδειας με την εταιρεία ανάλυσης κυττάρων Celcuity και θα παραχωρήσει στην Celcuity αποκλειστικά δικαιώματα στο φάρμακο. μιας ποικιλίας καρκινογόνων παραγόντων. Ονομάζεται συχνά το&«ροζ δολοφόνος GG». Στο αρχικό στάδιο, συχνά εκδηλώνονται συμπτώματα όπως εξογκώματα στήθους, εκκένωση θηλών και μασχαλιαία λεμφαδενοπάθεια. Στο τελευταίο στάδιο, τα καρκινικά κύτταρα μπορεί να μετασταθούν σε μακρινό μέρος, προκαλώντας ασθένειες πολλαπλών οργάνων, οι οποίες απειλούν άμεσα τη ζωή του ασθενούς.

Πρόσφατα, ο Διεθνής Οργανισμός Έρευνας για τον Καρκίνο (IARC) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας κυκλοφόρησε τα τελευταία παγκόσμια δεδομένα για τον καρκίνο για το 2020. Ο καρκίνος του μαστού αντικατέστησε τον καρκίνο του πνεύμονα ως τον πιο κοινό καρκίνο του παγκόσμιου&# 39. Τα στοιχεία δείχνουν ότι το 2020, η Κίνα θα έχει 416.000 νέες περιπτώσεις καρκίνου του μαστού και περίπου 117.000 θανάτους, που αντιπροσωπεύουν περίπου το 17,1% των παγκόσμιων θανάτων από καρκίνο του μαστού. Ωστόσο, δεν υπάρχει πρωτοποριακό φάρμακο, επομένως είναι πολύ σημαντικό να σπάσουμε τη μακροχρόνια συμφόρηση της θεραπείας με καρκίνο του μαστού.

Το Gedatolisib είναι ένας πολύ αποτελεσματικός, διπλός PI3Ka, PI3Ky και mTOR αναστολέας. Προς το παρόν βρίσκεται σε κλινική ανάπτυξη και προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού ER + / HER2-αρνητικού προχωρημένου ή μεταστατικού Αναφέρεται ότι η Celcuity θα χρησιμοποιήσει την πλατφόρμα CELsignia για να υποστηρίξει την ανάπτυξη αυτού του δυνητικού στοχευμένου φαρμάκου πρώτης κατηγορίας&«gedatolisib GG».

Σύμφωνα με τους όρους της άδειας χρήσης, η Celcuity πλήρωσε Pfizer 5 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και 5 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε κοινή μετοχή Celcuity ως προκαταβολή. Όχι μόνο αυτό, η Pfizer θα λάβει επίσης ένα ορόσημο ανάπτυξης και πωλήσεων ύψους 330 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, καθώς και πιθανές πωλήσεις. Δικαιώματα δαπέδου.

Επί του παρόντος, η Celcuity διεξάγει μια επέκταση της κλινικής δοκιμής φάσης 1β 103 ασθενών με καρκίνο του μαστού ER + / HER2-αρνητικό προχωρημένο ή μεταστατικό και αξιολογεί το gedatolisib και τον στοματικό αναστολέα CDK 4/6 palbociclib σε συνδυασμό με λετροζόλη ή fulvestrant Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αξιολογούνται.

Από τις 11 Ιανουαρίου 2021, η προκαταρκτική ανάλυση του ποσοστού αντικειμενικής απόκρισης της κλινικής δοκιμής του gedatolisib έδειξε ότι σε σύγκριση με τα ιστορικά δεδομένα αναφοράς, το gedatolisib και το palbociclib σε συνδυασμό με την ενδοκρινική θεραπεία μπορούν να επιτύχουν υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης και το Gedatolisib είναι καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία (TRAE) ήταν βαθμού 1 ή 2.

Με βάση τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του gedatolisib, η Celcuity σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές Φάσης 2/3 του φαρμάκου κατά το πρώτο εξάμηνο του 2022.