Η Sanofi τερματίζει πολλαπλά σχέδια Ε&Α όπως το Venglustat του Πάρκινσον

Η Biogen δεν είναι η μόνη μεγάλη εταιρεία βιοτεχνολογίας που αντιμετώπισε εμπόδια στη δοκιμή της νόσου του Πάρκινσον. Πριν από λίγες ημέρες, η Sanofi αποκάλυψε στα κέρδη της στο τέλος του έτους ότι η εταιρεία αποφάσισε να αναστείλει το σχέδιο έρευνας και ανάπτυξης φάσης ΙΙ για νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Δύο ημέρες αργότερα, η Sanofi δήλωσε στην ανακοίνωση κερδών της ότι θα τερματίσει τη δοκιμή φάσης ΙΙ του φαρμάκου της νόσου του Πάρκινσον venglustat.

Προηγουμένως, η Sanofi πίστευε ότι η βενγλουστάτη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα GSL στο πλάσμα και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό των ασθενών και αναμένεται να γίνει η πρώτη καινοτόμος θεραπεία για την αλλαγή της εξέλιξης της νόσου σε τέτοιους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.

Ωστόσο, σύμφωνα με τα τελευταία νέα, η Sanofi ανακοίνωσε στα τέλη Ιανουαρίου ότι η δοκιμή venglustat Parkinson για 270 άτομα είχε αποτύχει, αλλά η εταιρεία δήλωσε ότι θα συνεχίσει να μελετά την πιθανή αποτελεσματικότητα του αναστολέα της συνθάσης γλυκοζυλοκεραμιδίου (GCS) venglustat σε μερικές σπάνιες ασθένειες. , συμπεριλαμβανομένης της πολλαπλής νεφρικής νόσου, της νόσου Tay-Sachs και της νόσου του Gaucher. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον με μεταλλάξεις στο γονίδιο κωδικοποίηση γλυκοσεβρωσιδάση (GBA), η συσσώρευση της GSL στον εγκέφαλο του ασθενούς προκαλεί τη συσσώρευση της άλφα-συνουκλεΐνης λόγω της απουσίας GBA.

Η Sanofi ανέμενε προηγουμένως ότι η βενγλουστάτη θα ανέστειλε την παραγωγή άλφα- συνουκλεΐνης σε τέτοιους ασθενείς και θα επιτύγχανε θεραπευτικά αποτελέσματα. Ωστόσο, παρά τα επαρκή προκλινικά στοιχεία, το venglustat τελικά απέτυχε να φτάσει στο κύριο τελικό σημείο της δοκιμής και, ως εκ τούτου, η ανάπτυξη τερματίστηκε.

Αυτή η κίνηση είναι επίσης μέρος της πρότασης του Διευθύνοντος Συμβούλου της Sanofi Paul Hudson να συνεχίσει να εξαλείφει τις μη βασικές σειρές προϊόντων και να προωθεί τη δομή R&D της εταιρείας και τη μεταρρύθμιση της κατεύθυνσης R&D. Τον Δεκέμβριο του 2019, η Hudson ανακοίνωσε ότι η Sanofi θα εστιάσει την ενέργεια και τους πόρους της στην ανάπτυξη έξι βασικών έργων και σταδιακά θα μετατοπίσει την εστίαση της έρευνας και ανάπτυξης στην ογκολογία, την ανοσολογία και τις σπάνιες ασθένειες. Αυτή τη φορά, η Sanofi αποκάλυψε επίσης ορισμένες αλλαγές στη μεσοπρόθεσμη σειρά προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς ανάπτυξης αντι-IL4/ IL13 διετίας μονοκλωνικού αντισώματος romilkimab για συστηματικό σκληρόδερμα. Επιπλέον, η ανάπτυξη της αντι- IL- 33 θεραπείας itepekimab στο άσθμα δεν θα συνεχιστεί, και ο συνδυασμός του isatuximab και cemiplimab στη θεραπεία του λεμφώματος έχει επίσης σταματήσει.

Σύμφωνα με την οικονομική έκθεση της Sanofi για το 2020, τα καθαρά έσοδα ανήλθαν σε 36,04 δισεκατομμύρια ευρώ, μείωση 0,2% από έτος σε έτος. Το 2020, τα έσοδα της φαρμακευτικής επιχείρησης ανήλθαν σε 25.674 δισεκατομμύρια ευρώ, αύξηση 3,1% από έτος σε έτος, και τα έσοδα της επιχείρησης εμβολίων ανήλθαν σε 5.973 δισεκατομμύρια ευρώ, αύξηση 8,8% από έτος σε έτος, ενώ τα έσοδα των επιχειρήσεων υγείας των καταναλωτών δεν πέτυχαν καθαρή αύξηση, φθάνοντας τα 4.394 δισεκατομμύρια ευρώ, μείωση 1% από έτος σε έτος.

Μεταξύ όλων των σειρών προϊόντων Sanofi, το Dupixent είναι αναμφισβήτητα το πιο σημαντικό. Το 2020, οι παγκόσμιες πωλήσεις της Dupixent θα συνεχίσουν να διατηρούν ταχεία ανάπτυξη που οφείλεται στις κλινικές ανάγκες ενηλίκων και εφήβων με ατοπική δερματίτιδα. Τον Μάιο του περασμένου έτους, οι ενδείξεις του Dupixent επεκτάθηκαν και πάλι και εγκρίθηκε για χρήση σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα μεταξύ 6 και 11 ετών. Εκτός από την αγορά άσθματος και χρόνιας ρινοσινουσίτιδας με ρινικούς πολύποδες, τα έσοδα από τις πωλήσεις της Dupixent θα αυξηθούν κατά 70% το 2020 και οι σωρευτικές πωλήσεις της Dupixent θα φτάσουν τα 3.534 δισεκατομμύρια ευρώ σε μόλις τέσσερα χρόνια εισαγωγής. Οι μέγιστες πωλήσεις ναρκωτικών υπερβαίνουν τις προσδοκίες πωλήσεων των 10 δις ευρώ.

Επιπλέον, το Dupixent εγκρίθηκε για εισαγωγή στην Κίνα και εισήλθε με επιτυχία στον Κατάλογο Ιατρικής Ασφάλισης της Κίνας, ο οποίος δημιούργησε επίσης ευνοϊκές συνθήκες για την ορμή αυτού του στόχου. Επιπλέον, το ογκολογικό φάρμακο Sarclisa (isatuximab) που αναπτύχθηκε από τη Sanofi εγκρίθηκε επίσης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον Μάρτιο του 2020. Είναι το δεύτερο διεταιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα CD38 στον κόσμο και χρησιμοποιείται ως θεραπεία τρίτης γραμμής. Για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Το 2020, τα έσοδα από τις πωλήσεις της Sarclisa ανήλθαν σε 43 εκατομμύρια ευρώ.