Το ADC που αναπτύχθηκε από κοινού από την AstraZeneca και τον Daiichi Sankyo κέρδισε θετικά δεδομένα

Τον Μάρτιο 26, το φάρμακο σύζευξης αντισωμάτων (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) αναπτύχθηκε από κοινού από τους Daiichi Sankyo και AstraZeneca, με στόχο HER 2, ήταν σε μια φάση 1 κλινικής δοκιμής ασθενών με προηγουμένως θεραπευμένο HER 2 καρκίνο υπερέκφρασης, 55. 6% των ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) είχαν οι όγκοι τους μειώθηκαν. Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας της Ιαπωνίας&# 39 ανακοίνωσε στις 26 ότι ενέκρινε το Enhertu για τη θεραπεία ασθενών με ακατάλληλο HER 2 - θετικός ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού.

HER 2 είναι μια πρωτεΐνη που ανήκει στην οικογένεια των υποδοχέων του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα, η οποία υπερεκφράζεται σε μια ποικιλία καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου των ωοθηκών, του καρκίνου του στομάχου και του καρκίνου του πνεύμονα. HER 2 μεσολαβεί στην ανάπτυξη των κυττάρων, στη διαφοροποίηση και στην επιβίωση και μπορεί να προωθήσει την επιθετική εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων. Σε σύγκριση με τους καρκίνους HER2-αρνητικούς, οι θετικοί με HER2 όγκοι είναι πιο επιθετικοί και σχετίζονται με μικρότερους χρόνους επιβίωσης, χαμηλότερα συνολικά ποσοστά επιβίωσης, υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής και ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Η Enhertu χρησιμοποίησε τη μοναδική τεχνολογία ADC του Daiichi Sankyo για να συνδέσει το ανθρώπινο HER 2 trastuzumab αντίσωμα με έναν νέο αναστολέα τοποϊσομεράσης 1 μέσω ενός συνδέσμου τετραπεπτιδίου, στοχεύοντας καρκινικά κύτταρα και παράδοση φαρμάκων στα εσωτερικά κύτταρα. Σε σύγκριση με τη συνήθη χημειοθεραπεία, αυτά τα νέα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τις παρενέργειες των φαρμάκων χημειοθεραπείας. Αυτή τη στιγμή μελετά μια ποικιλία καρκίνων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της έκφρασης HER 2 , συμπεριλαμβανομένων καρκίνου του μαστού, καρκίνου του στομάχου, NSCLC, καρκίνου του παχέος εντέρου (CRC) και ασθενών με χαμηλή έκφραση HER 2 . Πέρυσι, το Enhertu εγκρίθηκε από το FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία θετικών σε HER2, τοπικά προχωρημένων ή μεταστατικών ασθενών με καρκίνο του μαστού που είχαν προηγουμένως λάβει HER 2 στοχευμένες θεραπείες όπως trastuzumab και pertuzumab.

Συνολικά 60 ασθενείς με καρκίνο που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με HER 2 υπερέκφραση ή μετάλλαξη συμμετείχαν σε αυτήν τη φάση 1 κλινική μελέτη, συμπεριλαμβανομένων {{{{{{}}}}}}} ασθενών με NSCLC , 20 ασθενείς με CRC και αρκετούς άλλους ασθενείς με διαφορετικούς τύπους όγκων. Τα δεδομένα από τη δοκιμή έδειξαν ότι η θεραπεία του Enhertu&# 39 μείωσε τους όγκους στο {{6}}. {{7}}% των ασθενών και έφερε τον ασθενή&# {{ 5}}; μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) σε 7. 2 μήνες. Μεταξύ αυτών, οι ασθενείς με NSCLC είχαν το υψηλότερο αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης, εκ των οποίων 55. 6% των ασθενών είχαν συρρίκνωση όγκου και ο μέσος χρόνος απόκρισης έφτασε τους 10. 7 μήνες . Η αποτελεσματικότητα ήταν πιο έντονη σε ασθενείς με NSCLC με HER 2 μεταλλάξεις και Enhertu&# 39, η θεραπεία ανακούφισε 7 2. 7% των ασθενών σε αυτήν την ομάδα. Η διάμεση τιμή PFS όλων των ασθενών με NSCLC έφτασε τους 11. {{7}} μήνες.

Επιπλέον, μια άλλη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο Cancer Discovery διαπίστωσε ότι η θεραπεία του Enhertu&# 39 πέτυχε μερική ύφεση σε ασθενείς με NSCLC των οποίων η νόσος εξελίχθηκε μετά από άλλη θεραπεία ADC (Kadcyla), μειώνοντας τον ασθενή&# 39 όγκος κατά 70%.

GG «Είμαστε πολύ ικανοποιημένοι με τα αποτελέσματα αυτής της προκαταρκτικής μελέτης, GG»; είπε ο Bob Li, MD, ογκολόγος στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center:&»; Ο Enhertu έδειξε αλλαγές στις μεταλλάξεις HER 2 υπερέκφρασης ή HER 2 Πρώιμη ελπίδα για το πρότυπο θεραπείας για καρκινοπαθείς, κοιτάζουμε να συνεχίσουμε να προωθούμε αυτήν τη σημαντική έρευνα σε μελλοντικές κλινικές δοκιμές."