Η πρώτη προληπτική θεραπεία χημειοθεραπείας και προστασίας μυελού των οστών στον κόσμο είναι εγκεκριμένη!

Στις 13 Φεβρουαρίου 2021 ώρα Πεκίνου, η G1 Therapeutics ανακοίνωσε ότι το εμβληματικό προϊόν trilaciclib (εμπορική ονομασία: COSELA) έχει εγκριθεί από την FDA των ΗΠΑ για την πρόληψη ενηλίκων ασθενών με διάχυτο καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων λόγω πλατινένιου / εστοποσοσίδης σχήματος ή καταστολής του μυελού των οστών τοποτεκάνης που προκαλείται από χημειοθεραπεία σχήματος.

Αναφέρεται ότι Trilaciclib είναι ένα "Πρώτης τάξεως" μικρό μόριο βραχείας δράσης CDK 4/6 αναστολέας ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε από G1. Είναι ένας ολοκληρωμένος μυελοπροστατευτικός παράγοντας και έχει χορηγηθεί αναθεώρηση προτεραιότητας και προσόντα από το FDA. Προσδιορισμός της πρωτοποριακής θεραπείας. Η έγκριση του Trilaciclib για την εμπορία σημαίνει ότι είναι το πρώτο και μοναδικό προϊόν στον κόσμο που χορηγείται προφυλακτικά κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας για την προστασία του μυελού των οστών και του ανοσοποιητικού συστήματος.

Τον Ιούνιο του 2020, η G1 Company και η Boehringer Ingelheim υπέγραψαν συμφωνία συνεργασίας για την πώληση της Trilaciclib στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες αγορές. Τον Αύγουστο, η Simcere Pharmaceuticals κατέληξε σε αποκλειστική συμφωνία άδειας χρήσης με την G1, απέκτησε τα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης της Trilaciclib σε όλες τις ενδείξεις στην Ευρύτερη Κίνα και θα συμμετάσχει στις παγκόσμιες κλινικές δοκιμές της. Σύμφωνα με την ιστοσελίδα του Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων της Κίνας, η εφαρμογή κλινικών δοκιμών του Trilaciclib για υψηλή μυελοτοξική χημειοθεραπεία σε συμπαγείς όγκους, η οποία δηλώθηκε από κοινού από simcere και G1 Therapeutics, εγκρίθηκε τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους.

Βελτίωση της πρόγνωσης των ασθενών με χημειοθεραπεία, με ευρεία προοπτική αγοράς

Στην Κίνα, υπάρχουν περισσότερα από 4 εκατομμύρια νέα κρούσματα καρκίνου κάθε χρόνο και περισσότεροι από τους μισούς καρκινοπαθείς μπορεί να χρειαστούν φαρμακευτική αγωγή και η χημειοθεραπεία εξακολουθεί να είναι η πιο βασική μέθοδος θεραπείας στη φαρμακευτική αγωγή.

Τα φάρμακα χημειοθεραπείας δεν μπορούν να διακρίνουν μεταξύ υγιών κυττάρων και καρκινικών κυττάρων, επομένως θα επηρεάσουν τα λευκά αιμοσφαίρια, τα ερυθρά αιμοσφαίρια και τα αιμοπετάλια που παράγονται στο μυελό των οστών σε κάποιο βαθμό, οδηγώντας στις παρενέργειες της καταστολής του μυελού των οστών. Μόλις συμβεί καταστολή του μυελού των οστών, απαιτείται συνήθως παρέμβαση διάσωσης για τον ασθενή, όπως μετάγγιση αίματος ή αυξητικός παράγοντας / μετάγγιση αιμοπεταλίων και μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση ή διακοπή της χημειοθεραπείας, η οποία επηρεάζει το όφελος επιβίωσης του ασθενούς.

Η προφυλακτική χρήση του Trilaciclib πριν από τη χημειοθεραπεία μπορεί να εμποδίσει προσωρινά τα κύτταρα του μυελού των οστών στη φάση G1 του κυτταρικού κύκλου, να μειώσει σημαντικά τη θανάτωση των κυττάρων του μυελού των οστών με χημειοθεραπεία και να προστατεύσει τα κύτταρα του μυελού των οστών και τις λειτουργίες του ανοσοποιητικού συστήματος. Η σημασία του όχι μόνο βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών, αλλά και Μπορεί επίσης να αυξήσει τον αριθμό των κύκλων χημειοθεραπείας για ορισμένους ασθενείς και να βελτιώσει το συνολικό όφελος επιβίωσης των ασθενών με πυρίμαχους όγκους όπως ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (SCLC) και ο τριπλός αρνητικός καρκίνος του μαστού (TNBC).

Στο Φόρουμ για τον Καρκίνο του Μαστού του Σαν Αντόνιο (SABCS) που πραγματοποιήθηκε τον Δεκέμβριο του περασμένου έτους, η G1 Company υπέβαλε ένα "Trilaciclib και gemcitabine / carboplatin χημειοθεραπευτικό σχήμα (σχήμα GC) σε συνδυασμό για τη φάση ΙΙ θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού τριπλού αρνητικού καρκίνου του μαστού. " Η κλινική έρευνα» έχει προκαλέσει την προσοχή της ακαδημαϊκής κοινότητας. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η χρήση του Trilaciclib πριν από τη χημειοθεραπεία με γεμσιταβίνη/ καρβοπλατίνη μπορεί να βελτιώσει τη συνολική επιβίωση (OS) των ασθενών από 12, 6 μήνες σε 19, 8 σε σύγκριση με τη χρήση χημειοθεραπείας γεμσιταβίνης/ καρβοπλατίνης μόνο. Μήνες (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

Στο μέλλον, Το Trilaciclib μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπλήρωμα στις βασικές μεθόδους χημειοθεραπείας και θα καλύψει ένα ευρύ φάσμα ασθενών. Λαμβάνοντας υπόψη τις μεγάλες δυνατότητες για την εγχώρια αγορά προώθησης και την αγορά TNBC, οι μέγιστες πωλήσεις των αναλυτών αυτού του φαρμάκου εκτιμάται ότι είναι πάνω από 2 δισεκατομμύρια γιουάν.