Τα καθολικά στοχευμένα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου και θανάτου κατά 78%!

Καμποζαντίμπ, ένα αντικαρκινικό φάρμακο ευρέος φάσματος πολλαπλών στόχων, μπορεί να εμποδίσει πολλαπλούς στόχους, συμπεριλαμβανομένων των MET, VEGFR2, RET, AXL κ.λπ. Έχει χρησιμοποιηθεί στον καρκίνο των νεφρών, τον καρκίνο του θυρεοειδούς, τον καρκίνο του ήπατος και τον μαλακό ιστό Sarcoma, ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, ο καρκίνος του προστάτη, ο καρκίνος του μαστού, ο καρκίνος των ωοθηκών και άλλοι συμπαγείς όγκοι έχουν αποδειχθεί καλά θεραπευτικά αποτελέσματα, ειδικά για τον έλεγχο της οστικής μετάστασης. Ως εκ τούτου, ονομάζεται "το χρυσό λάδι σε στοχευμένα φάρμακα", "αντικαρκινικό μαγικό φάρμακο" και ούτω καθεξής.

Πρόσφατα, η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Exelixis δημοσίευσε την τελευταία πρόοδο κλινικών δοκιμών στο Cabozantinib στο The Lancet Oncology για τη θεραπεία του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς (DTC), με τίτλο "Cabozantinib για ραδιοϊοδίνη-πυρίμαχο διαφοροποιημένο θυρεοειδή." Καρκίνος (COSMIC-311): μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, δοκιμή φάσης 3". Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι το cabozantinib μπορεί να παρατείνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη των ασθενών με ραδιοϊοδίνη-πυρίμαχα DTC που έχουν προηγουμένως λάβει θεραπεία με στόχο το VEGFR και μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης ή θανάτου της νόσου.

Ο καρκίνος του θυρεοειδούς πάντα ονομαζόταν "ήπιος καρκίνος". Ο διαφοροποιημένος καρκίνος του θυρεοειδούς αντιπροσωπεύει το 90-95% του καρκίνου του θυρεοειδούς, συμπεριλαμβανομένου κυρίως του θηλώδους καρκίνου και του καρκίνου των ωοθηκών. Τέτοιες στρατηγικές θεραπείας του καρκίνου είναι ευέλικτες. Εάν πραγματοποιηθεί ενεργός παρακολούθηση, χειρουργική επέμβαση και θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο, η πρόγνωση του ασθενούς είναι γενικά σχετικά καλή. Ωστόσο, έως και το 15% των ασθενών θα εξακολουθούν να αναπτύσσουν ραδιενεργή πυρίμαχη μεταστατική νόσο του ιωδίου κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας. Η πρόγνωση είναι κακή. Τέτοιοι ασθενείς θα αναπτύξουν αντίσταση μετά τη λήψη θεραπείας με sorafenib ή λενβατινίμπη, η οποία θα επιδεινώσει την ασθένεια και θα οδηγήσει σε θάνατο. Η διάμεση συνολική περίοδος επιβίωσης δεν υπερβαίνει τα 5 έτη και επί του παρόντος δεν υπάρχουν αποτελεσματικά πρότυπα θεραπείας και φροντίδας. Ως εκ τούτου, ο τρόπος κάλυψης των ιατρικών αναγκών αυτής της ομάδας είναι ιδιαίτερα επείγον.

Η κλινική δοκιμή, που ονομάζεται COSMIC-311, είναι μια παγκόσμια, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ραδιενέργειαςΚαμποζαντίμπσε προηγουμένως λαμβανόμενη στοχοθετημένη θεραπεία VEGFR Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια ασθενών με ιώδιο-πυρίμαχο DTC.

Συμμετείχαν 187 ασθενείς από 164 κλινικές σε 25 χώρες, στους οποίους ανατέθηκε τυχαία η λήψη cabozantinib (n=125) ή εικονικού φαρμάκου (n=62) σύμφωνα με αναλογία 2: 1. Η διάμεση ηλικία τους ήταν τα 66 έτη, το 55% των ασθενών είναι γυναίκες που έχουν διαγνωστεί με διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς και έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με sorafenib και λεβατινίμπη πριν από αυτή τη δοκιμή.

Το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης των προηγούμενων 100 τυχαία αντιστοιχισμένων ασθενών και το ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη όλων των τυχαίων ασθενών ήταν τα κύρια τελικά σημεία. Μεταξύ αυτών, τα αντικειμενικά στοιχεία για το ποσοστό ανταπόκρισης βασίστηκαν στο αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης που προτίθεται να θεραπεύσει τον πληθυσμό (OITT) και το ποσοστό επιβίωσης χωρίς εξέλιξη είναι κυρίως στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας (ITT). Φτάνοντας σε οποιοδήποτε από τα παραπάνω καταληκτικά σημεία προκύπτει ότι ηΚαμποζαντίμπείναι καλύτερο από το εικονικό φάρμακο.

Τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι στην ενδιάμεση ανάλυση, ο πληθυσμός της ITT έφθασε στο κύριο τελικό σημείο επιβίωσης χωρίς εξέλιξη. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το cabozantinib μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 78%. Στον πληθυσμό της ITT, το 76% των ασθενών που έλαβαν cabozantinib είχαν μείωση της βλάβης-στόχου, ενώ εκείνοι που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν μόνο το 29% της μείωσης της βλάβης-στόχου. οι δύο ομάδες θεραπείας δεν πέτυχαν το διάμεσο συνολικό ποσοστό επιβίωσης, αλλά το Botinib βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση, ο κίνδυνος θανάτου μειώθηκε σημαντικά κατά 46% και το συνολικό ποσοστό επιβίωσης 6 μηνών ήταν ακόμη υψηλότερο, φθάνοντας το 85%.

Όσον αφορά την ασφάλεια, το ποσοστό διακοπής στην ομάδα του cabozantinib λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που προκλήθηκαν από τη θεραπεία ήταν 5% και 71 άτομα είχαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή 4. Τα κύρια συμπτώματα ήταν σύνδρομο χεριού-ποδιού, υψηλή αρτηριακή πίεση, κόπωση, αδυναμία κ.λπ.

Ήδη από τον Φεβρουάριο του 2021,Καμποζαντίμπέχει χορηγηθεί πρωτοποριακός χαρακτηρισμός θεραπείας από τον FDA των ΗΠΑ για τη θεραπεία του ραδιενεργού πυρίμαχης πυρίμαχης ιωδίου διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς. Σήμερα, η ανάπτυξη καρκίνου του θυρεοειδούς αυξάνεται. Το 2021, θα υπάρξουν περίπου 44.000 επιβεβαιωμένα κρούσματα καρκίνου του θυρεοειδούς στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σχεδόν τα τρία τέταρτα των περιπτώσεων θα είναι γυναίκες και η ηλικία διάγνωσης τείνει να είναι νεότερη. Η τελευταία επίπτωση καρκίνου είναι 14,6/100,000, ενώ ο παγκόσμιος μέσος όρος εμφάνισης είναι 6,7/100.000. Ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα αυτής της κλινικής δοκιμής θα φέρουν καλά νέα σε αυτή την ομάδα ασθενών με καρκίνο και θα παρέχουν μια νέα επιλογή θεραπείας για ασθενείς με ραδιοϊόδιο πυρίμαχα DTC που δεν έχουν διαθέσιμα πρότυπα θεραπείας.