Wegovy (σεμαγλουτίδη): Απώλεια βάρους 18% μετά από 68 εβδομάδες θεραπείας!

Novo Nordisk ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει Wegovy (σεμαγλουτίδη) 2,4 mg υποδόρια ένεση, η οποία είναι μια εβδομαδιαία γλυκαγόνη-όπως πεπτίδιο-1 (GLP) -1) Ανάλογα, που χρησιμοποιούνται για τη μακροπρόθεσμη διαχείριση του βάρους. Το φάρμακο είναι ειδικά κατάλληλο για: ως βοήθημα στη δίαιτα χαμηλών θερμίδων και την άσκηση ενδυνάμωσης, για τη θεραπεία της παχυσαρκίας (ΔΜΣ≥30kg/m2) ή υπέρβαρου (ΔΜΣ≥27kg/m2) και ενηλίκων ασθενών με τουλάχιστον ένα συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος. Όσον αφορά την εποπτεία, η Novo Nordisk υπέβαλε ένα Κουπόνι Αναθεώρησης Προτεραιότητας (PRV) για να επισπεύσει την αναθεώρηση.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το Wegovy είναι ο πρώτος και μοναδικός εβδομαδιαίος αγωνιστής υποδοχέων GLP-1 που εγκρίθηκε για τη διαχείριση βάρους παχύσαρκων ασθενών. Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα του προγράμματος κλινικών δοκιμών STEP 3a. Το έργο περιελάμβανε περισσότερους από 4.500 παχύσαρκους ή υπέρβαρους ενήλικες ασθενείς. Σε κλινικές δοκιμές με άτομα χωρίς διαβήτη τύπου 2, παχύσαρκοι ασθενείς που έλαβαν Wegovy έχασαν κατά μέσο όρο 17-18% βάρος μέσα σε 68 εβδομάδες. Καθ 'όλη τη διάρκεια του έργου, το Wegovy ήταν ασφαλές και καλά ανεκτό και η πιο κοινή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν γαστρεντερικές αντιδράσεις.

Ο Martin Holst Lange, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Ανάπτυξης στη Novo Nordisk, δήλωσε: «Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η έγκριση του Wegovy έχει φέρει μεγάλες ελπίδες στους παχύσαρκους ανθρώπους. Παρά τις καλύτερες προσπάθειες για να χάσουν βάρος, πολλοί παχύσαρκοι άνθρωποι έχουν μια φυσιολογική απάντηση που ευνοεί την ανάκτηση βάρους. Είναι ακόμα δύσκολο να επιτευχθεί και να διατηρηθεί η απώλεια βάρους. Ως προϊόν απώλειας βάρους με πρωτοφανή αποτελεσματικότητα απώλειας βάρους, το Wegovy σηματοδοτεί μια νέα εποχή στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Τώρα ανυπομονούμε να φέρουμε το Wegovy σε παχύσαρκους ανθρώπους."

Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια ασθένεια που απαιτεί μακροχρόνια θεραπεία. Συνδέεται με πολλές σοβαρές συνέπειες για την υγεία και μειωμένο προσδόκιμο ζωής. Υπάρχουν πολλές επιπλοκές που σχετίζονται με την παχυσαρκία, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη τύπου 2, των καρδιακών παθήσεων, της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας, της χρόνιας νεφρικής νόσου, του μη αλκοολούχου λιπαρού ήπατος και του καρκίνου.

Η σεμαγλουτίδη είναι ένα ανθρώπινο πεπτίδιο τύπου γλυκαγόνης-1 (GLP-1), το οποίο προάγει την έκκριση ινσουλίνης και αναστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης μέσω ενός μηχανισμού εξαρτώμενου από τη συγκέντρωση γλυκόζης, ο οποίος μπορεί να βελτιώσει σημαντικά το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 και ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι χαμηλός. Επιπλέον, η σεμαγλουτίδη μπορεί επίσης να προκαλέσει απώλεια βάρους μειώνοντας την όρεξη και μειώνοντας την πρόσληψη τροφής. Επιπλέον, η σεμαγλουτίδη μπορεί επίσης να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων (MACE) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Στην Κίνα, το Ozempic και η σεμαγλουτίδη εγκρίθηκαν από την Εθνική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2 (T2D) και τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα. Novotel® είναι ένα νέο μακράς δράσης γλυκαγόνη-όπως πεπτίδιο-1 (GLP-1) αναλογικό με ημιζωή μέχρι 7 ημέρες. Είναι κατάλληλο για εβδομαδιαία ένεση με σταθερή συγκέντρωση στο αίμα.

Στην Κίνα, ο αριθμός των διαβητικών ασθενών υπερβαίνει τα 129,8 εκατομμύρια, εκ των οποίων μόνο το 15,8% έχει επιτύχει πρότυπα ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα. Ο διαβήτης είναι επιρρεπής στην πρόκληση μακροαγγειακής νόσου, μικροαγγειακής νόσου και άλλων επιπλοκών, η οποία επηρεάζει σοβαρά την ποιότητα ζωής των ασθενών και αυξάνει το βάρος της νόσου. Μεταξύ αυτών, η καρδιαγγειακή νόσος είναι η κύρια αιτία θανάτου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Στην Κίνα, 1 στους 3 διαβητικούς ασθενείς πάσχει από καρδιαγγειακή νόσο. Ο ανεπαρκής έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα και η κακή διαχείριση καρδιαγγειακών και μεταβολικών δεικτών όπως η αρτηριακή πίεση, τα λιπίδια του αίματος και το σωματικό βάρος είναι οι κύριοι λόγοι για την υψηλή συχνότητα εμφάνισης επιπλοκών σε Κινέζους διαβητικούς ασθενείς. Ως εκ τούτου, η θεραπεία του διαβήτη πρέπει να επικεντρωθεί στα συνολικά οφέλη των ασθενών, να λάβει υπόψη τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα και τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα και να διαχειριστεί πλήρως πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου.

Ως προϊόν υπερπαραγωγής GLP-1 που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, το Novotel® χρησιμοποιεί πρωτοποριακή τεχνολογία για να επεκτείνει τον χρόνο ημίσειας ζωής σε 7 ημέρες, να επιτύχει μία φορά την εβδομάδα τη χορήγηση, να ελέγξει δυναμικά τη ζάχαρη, να ανταποκριθεί με ακρίβεια στα πρότυπα και να επωφεληθεί από τον ολοκληρωμένο καρδιαγγειακό μεταβολισμό. , Για να παρέχει πιο αποτελεσματικές, απλές και ασφαλείς επιλογές θεραπείας για κινέζους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Η έγκριση της Novotel® θα προωθήσει περαιτέρω τον μετασχηματισμό των μεθόδων θεραπείας του διαβήτη και των εννοιών θεραπείας του διαβήτη της Κίνας, θα βοηθήσει στη συνολική διαχείριση ασθενειών, θα βελτιώσει τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της θεραπείας και θα βοηθήσει τους ασθενείς να επιστρέψουν σε μια ειρηνική ζωή.