Xtandi (Enzalutamide) Φάση 3 Κλινικά Παρατείνει σημαντικά την Επιβίωση--2/2

Τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν στη συνάντηση ESMO έδειξαν ότι σε σύγκριση με την ομάδα του σχήματος εικονικού φαρμάκου+ADT, ο κίνδυνος θανάτου στην ομάδα σχήματος Xtandi+ADT μειώθηκε σημαντικά κατά 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81], ρ<, 0,0001). Το διάμεσο OS αντιπροσωπεύει το χρόνο από την τυχαιοποίηση έως τον θάνατο λόγω οποιασδήποτε αιτίας και η διάμεση OS δεν επιτεύχθηκε στις δύο ομάδες θεραπείας. Η ασφάλεια των 2 ομάδων ήταν σύμφωνη με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της ανάλυσης.

Στην προκαταρκτική ανάλυση, η ασφάλεια του Xtandi είναι συνεπής με την ασφάλεια προηγούμενων κλινικών δοκιμών CRPC. Ανεπιθύμητες ενέργειες (AE) βαθμού 3 ή υψηλότερου (που ορίζονται ως σοβαρές/αναπηρικές ή απειλητικές για τη ζωή) αντιμετωπίζονται με Xtandi+Σχήμα ADT Ο αριθμός των ασθενών ήταν παρόμοιος με αυτόν των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο+ Σχήμα ADT (24,3% έναντι 25,6%).

ενζαλουταμίδηχημική δομή

Παγκοσμίως, ο καρκίνος του προστάτη είναι η δεύτερη κύρια αιτία θανάτου στους άνδρες μετά τον καρκίνο του πνεύμονα. Ο καρκίνος του προστάτη εμφανίζεται συνήθως σε ηλικιωμένους και συχνά προκαλείται από υπερβολική δόση ανδρικών ορμονών (συμπεριλαμβανομένης της τεστοστερόνης, που είναι το ανδρογόνο). Η συμβατική κλινική θεραπεία είναι η μείωση του επιπέδου των ανδρογόνων στο σώμα, τα οποία μπορούν να ευνουχιστούν με χειρουργική επέμβαση ή/και επιτυγχάνεται θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT).

Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη αναφέρεται σε καρκινικά κύτταρα που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (όπως οστά, λεμφαδένες, ουροδόχος κύστη και ορθό) εκτός από τον προστάτη. Εάν ο ασθενής εξακολουθεί να ανταποκρίνεται σε χειρουργικές επεμβάσεις ή φάρμακα για τη μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης αυτή τη στιγμή, θεωρείται ότι είναι ευαισθησία στην ορμόνη (ή στον ευνουχισμό). Για τους άνδρες ασθενείς με mHSPC που ξεκίνησαν ADT, ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης είναι περίπου 3-4 χρόνια.

Xtandi (ενζαλουταμίδη) είναι ένας αναστολέας σηματοδότησης υποδοχέα ανδρογόνων. Λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Το φάρμακο στοχεύει άμεσα τον υποδοχέα ανδρογόνου (AR) και παίζει ρόλο στα τρία στάδια της οδού σηματοδότησης AR. : (1) Η αναστολή της δέσμευσης ανδρογόνου-σύνδεση ανδρογόνου προκαλεί διαμορφωτικές αλλαγές για την ενεργοποίηση του υποδοχέα. (2) Αποτροπή πυρηνικής μετατόπισης-Η μετατόπιση AR στον πυρήνα είναι ένα ουσιαστικό βήμα στη ρύθμιση γονιδίων που προκαλείται από το AR. (3) Εξασθένηση της δέσμευσης DNA-Ο συνδυασμός AR και DNA είναι απαραίτητος για τη ρύθμιση της γονιδιακής έκφρασης.

Το Xtandi κυκλοφόρησε το 2012 και είναι ένα γιγαντιαίο προϊόν στον τομέα της θεραπείας του καρκίνου του προστάτη. Το φάρμακο έχει εγκριθεί για πολλαπλές θεραπευτικές ενδείξεις, οι οποίες διαφέρουν από χώρα σε χώρα, όπως: μεταστατικός καρκίνος προστάτη ανθεκτικός στον ευνουχισμό (mCRPC), μη μεταστατικός καρκίνος προστάτη ανθεκτικός στον ευνουχισμό (nmCRPC), μεταστατικός καρκίνος προστάτη ευαίσθητος στον ευνουχισμό (mCSPC) . Αξίζει ιδιαίτερα να αναφερθεί ότι το Xtandi είναι το πρώτο προϊόν που εγκρίθηκε για τη θεραπεία τριών μοναδικών τύπων προχωρημένου καρκίνου του προστάτη (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).