Οι προγεμισμένες σύριγγες Bayer Eylea (Abercept) έχουν εγκριθεί για εισαγωγή στην Ευρώπη και έχουν συμπεριληφθεί στην ιατρική ασφάλιση στην Κίνα!

Η Bayer ανακοίνωσε πρόσφατα ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε τη νέα προγεμισμένη σύριγγα της Eylea&# 39 για τη θεραπεία 5 τύπων νόσων του αμφιβληστροειδούς σε ενήλικες. Αυτή η έγκριση ισχύει για όλα τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λιχτενστάιν.

Προς το παρόν, η Eylea βρίσκεται σε μικρά μπουκάλια και οι γιατροί πρέπει να χρησιμοποιήσουν μια σύριγγα για να την τραβήξουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η έγκριση αυτής της νέας προγεμισμένης σύριγγας θα παρέχει στους κλινικούς ιατρούς μια νέα επιλογή θεραπείας, μειώνοντας τα βήματα προετοιμασίας που απαιτούνται για ενδοϋαλώδη ένεση. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Regener έλαβε έγκριση από την FDA για προγεμισμένες σύριγγες Eylea τον Αύγουστο 2019.

Ο Δρ Michael Devoy, Διευθύνων Σύμβουλος της Bayer και Επικεφαλής Ιατρικών Υποθέσεων και Φαρμακοεπαγρύπνησης της Bayer Pharmaceuticals, δήλωσε:&«Η Eylea είναι το μόνο αντι-VEGF εγκεκριμένο σε κλινικές δοκιμές που επεκτείνει επιτυχώς το διάστημα θεραπείας σε 4 μήνες (16 εβδομάδες) Θεραπεία. Για τη μείωση της απώλειας όρασης που μπορεί να αποφευχθεί, η Eylea μπορεί με συνέπεια να παρέχει καλά αποτελέσματα θεραπείας. Με την έγκριση αυτής της νέας προγεμισμένης σύριγγας, η Bayer θα συνεχίσει να διατηρεί την ηγετική της θέση στον τομέα αυτό, η οποία θα ωφελήσει τους γιατρούς και τους ασθενείς."

Η Bayer ανακοίνωσε πρόσφατα τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης IV ALTAIR, η οποία επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Eylea και παρατεταμένων (TGG amp; E) θεραπευτικών αγωγών για εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την υγρή ηλικία (υγρή AMD). Αυτά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα δείχνουν ότι το βάρος της ένεσης μειώνεται σημαντικά επειδή έως και 60% των ασθενών είναι σε θέση να επιτύχουν διαστήματα ένεσης 3 μηνών (διαστήματα 12 εβδομάδων) ή περισσότερο, ενώ περισσότερο από {{4 }}% ​​των ασθενών επιτυγχάνουν 4 μήνες (διαστήματα 16 εβδομάδων) Διάστημα ένεσης. Το Eylea είναι το μόνο φάρμακο κατά του VEGF που έχει εγκριθεί για να επεκτείνει επιτυχώς το διάστημα θεραπείας σε 16 εβδομάδες σε κλινικές δοκιμές.

Το Eylea είναι ένας νέος τύπος αναστολέα VEGF για ενδοϋαλώδη ένεση. Είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης. Ο εξωκυτταρικός τομέας των υποδοχέων ανθρώπινου αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEFG) 1 και 2 συγχωνεύεται με το κρυσταλλώσιμο τμήμα της ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G 1 Made. Το Eylea δρα ως διαλυτός υποδοχέας δόγματος για μέλη της οικογένειας VEGF (συμπεριλαμβανομένου του VEGF-A) και του παράγοντα ανάπτυξης πλακούντα (PIGF), και έχει εξαιρετικά υψηλή συγγένεια με αυτούς τους παράγοντες, αναστέλλοντας έτσι τη σύνδεση αυτών των παραγόντων με τον ομόλογο υποδοχέα VEGF. Το Eylea μπορεί να αναστείλει την ανώμαλη αγγειογένεση και τη διαρροή.

Για ασθενείς με προβλήματα όρασης που οφείλονται σε διάφορες ασθένειες του αμφιβληστροειδούς, η Eylea είναι ένα αποτελεσματικό πρόγραμμα θεραπείας, όσον αφορά τη μείωση της απώλειας όρασης που μπορεί να αποφευχθεί, είτε σε τυχαιοποιημένη κλινική έρευνα είτε σε πραγματικό κλινικό περιβάλλον, το φάρμακο. Πάντα παρέχουν καλά αποτελέσματα θεραπείας.

Η Eylea είναι η πρώτη πλήρως ανθρώπινη πρωτεΐνη σύντηξης του&# {0}}, η οποία μπορεί να αποκλείσει ταυτόχρονα VEGF-A, VEGF-B και PGF, με ένα ευρύτερο φάσμα στόχων. Μπορεί να δεσμεύσει αποτελεσματικά το διμερές VEGF με μεγαλύτερη συγγένεια. και έχει μεγαλύτερο χρόνο δράσης. Με πιο διαρκές αποτέλεσμα, το διάστημα ένεσης μπορεί να παραταθεί σε 3-4 μήνες.

Προς το παρόν, η Eylea έχει πέντε ενδείξεις εγκεκριμένες σε περισσότερες από 100 χώρες σε όλο τον κόσμο, κυρίως για τη θεραπεία της όρασης που προκαλείται από αμφιβληστροειδοπάθεια: συμπεριλαμβανομένου του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (DME), του νεοαγγειακού εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας (NAMD), Η φλεβική απόφραξη του αμφιβληστροειδούς (RVO, συμπεριλαμβανομένων των BRVO και CRVO), και η παθολογική μυωπική χοριοειδής νεοαγγείωση (μυωπικό CNV) προκάλεσε προβλήματα όρασης.

Στα τέλη Μαρτίου του τρέχοντος έτους, η Eylea έλαβε μια νέα ένδειξη στην Ιαπωνία για τη θεραπεία του νεοαγγειακού γλαυκώματος (NVG). Αυτή η έγκριση καλύπτει τα φιαλίδια Eylea και τις προγεμισμένες σύριγγες της Eylea. Αξίζει να σημειωθεί ότι η Eylea είναι η πρώτη θεραπεία του παγκόσμιου&# 39 για το NVG και έχει λάβει προσόντα ορφανών φαρμάκων για αυτήν την ένδειξη.

Στην Κίνα, η Eylea είναι το πρώτο φάρμακο κατά του VEGF που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του DME. Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg. Εγχύεται μία φορά το μήνα (δηλαδή, 5 λήψεις) για τους πρώτους 5 μήνες και στη συνέχεια κάθε δύο μήνες (8 εβδομάδες)) Ελέγξτε και κάνετε ένεση. Μετά από 12 μήνες θεραπείας, οι ασθενείς μπορούν να επεκτείνουν το διάστημα θεραπείας με βάση την οπτική οξύτητα και τα ανατομικά αποτελέσματα.

Στα τέλη Νοεμβρίου 2019, η Εθνική Διοίκηση Ιατρικής Ασφάλειας εξέδωσε μια ανακοίνωση ότι η Eylea συμπεριλήφθηκε επίσημα στο&«National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2019 Version)" από τον Ιανουάριο 1, 2020 Οι ενδείξεις περιλαμβάνουν τη θεραπεία του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας ενηλίκων (DME) και του εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με τη νεοαγγειακή (υγρή) ηλικία (nAMD).

Η Eylea αναπτύχθηκε από κοινού από την Bayer και την Regenogen για την παγκόσμια θεραπεία διαφόρων παθήσεων του αμφιβληστροειδούς. Η Regeneration διατηρεί τα αποκλειστικά δικαιώματα στις Ηνωμένες Πολιτείες, ενώ η Bayer επιτρέπει το αποκλειστικό δικαίωμα πώλησης σε χώρες και περιοχές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών. Από την παγκόσμια κυκλοφορία του, έχουν πωληθεί περίπου 31 εκατομμύρια φιάλες Eylea, με περισσότερα από 4 εκατομμύρια χρόνια θεραπείας για ασθενείς.

Η Eylea είναι ένα από τα παγκόσμια προϊόντα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις της&#, με πωλήσεις 7 US $. 542 δισεκατομμύρια σε 2019, US $ {{5} }. 644 δισεκατομμύρια στην αγορά των ΗΠΑ και 2 $. 897 δισεκατομμύρια σε άλλες αγορές. Τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους, ένα άρθρο που δημοσιεύθηκε από την&«Η φύση εξετάζει την ανακάλυψη ναρκωτικών GG»." Κορυφαίες προβλέψεις προϊόντων για 2 020" προέβλεψε ότι οι πωλήσεις της Eylea&# 39 στο 2 020 θα αυξηθούν περαιτέρω σε 7. 916 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.