BMS πρωτότυπο νέο φάρμακο TYK2

Πριν από ένα χρόνο, στις 21 Νοεμβρίου 2019, η Bristol-Myers Squibb (BMS) ανακοίνωσε ότι είχε ολοκληρώσει την εξαγορά της Celgene ύψους 74 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ μετά από αντιμονοπωλιακές εγκρίσεις από διάφορες κυβερνήσεις. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας συγχώνευσης, η Celgene έγινε θυγατρική εξ ολοκλήρου της Bristol-Myers Squibb και η νέα εταιρεία επαναεπιτάχθηκε με τον κωδικό μετοχών BMY.RT. Τον Μάρτιο του 2020, η BMS άλλαξε το λογότυπό της και γεννήθηκε μια νέα μάρκα. Η τελευταία φορά που η Bristol-Myers Squibb άλλαξε το λογότυπό της ήταν στη δεκαετία του 1980.

Το TYK2 είναι μέλος της οικογένειας JAK (άλλα μέλη περιλαμβάνουν τα JAK1, JAK2 και JAK3), υπεύθυνα για τη συμμετοχή σε σηματοδότηση IFN-α, IL-6, IL-10 και IL-12. Αυτό το γονίδιο είναι υπεύθυνο για την κωδικοποίηση των κινασών τυροσίνης, ειδικότερα μέλος της οικογένειας πρωτεϊνών Janus kinase (JAKs). Το ΤΥΚ2 μπορεί να φωσφορυλιώσει τις πρωτεΐνες IL-12, IL-23 και STAT κατάντη των υποδοχέων ιντερφερόνης τύπου Ι. Η γενετική παραλλαγή του TYK2 σχετίζεται με μια ποικιλία αυτοάνοσων ασθενειών.

Ο νέος υποψήφιος για τα ναρκωτικά της BMS&# BMS-986165 (Deucravacitinib) είναι ένα άλλο βαρύ στοίχημα στον τομέα των αυτοάνοσων ασθενειών και είναι ο ταχύτερα αναπτυσσόμενος στόχος του νέου φαρμάκου TYK2 στον κόσμο. Αυτό το προϊόν είναι ένα αυθεντικό φάρμακο Deuterated Technology.

BMS-986165 συντακτικός τύπος, ένα δευτεριωμένο φάρμακο με νέα δομή

Στις 3 Νοεμβρίου 2020, η BMS ανακοίνωσε επίσημα ότι το BMS-986165 (Deucravacitinib) νίκησε το εικονικό φάρμακο και τους θετικούς μάρτυρες PED4i σε μια βασική φάση 3 κλινική ένδειξη ψωρίασης με το όνομα POETYK PSO-1 (αριθμός κλινικής καταχώρησης NCT03624127) Το φάρμακο Apremilast (Apremilast, ήδη ανήκει στην Amgen). Αυτή η κλινική δοκιμή απευθύνεται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Συνολικά 666 ασθενείς συμμετείχαν σε διαφορετικές θεραπείες, χωρισμένοι σε ομάδα φαρμάκων BMS-986165 (Deucravacitinib), ομάδα εικονικού φαρμάκου και ομάδα θετικού μάρτυρα.

Τα αποτελέσματα της μελέτης επιβεβαίωσαν ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, περισσότεροι ασθενείς έλαβαν BMS-986165 (Deucravacitinib) (6 mg, μία φορά την ημέρα) για 16 εβδομάδες, επιτυγχάνοντας βελτίωση της περιοχής ψωρίασης και βελτίωση του δείκτη σοβαρότητας τουλάχιστον 75% (PASI 75) και Ο στατικός ιατρός αξιολογεί τις δερματικές βλάβες στο σύνολό της ή σχεδόν εξαλείφονται (sPGA 0/1). Η κλινική μελέτη POETYK PSO-1 έφτασε ταυτόχρονα σε πολλά βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν PASI 75 και sPGA 0/1 μετά τη θεραπεία με Deucravacitinib ήταν καλύτερο από το Otezla® (apster) την 16η εβδομάδα. Σε αυτή τη μελέτη, τα συνολικά αποτελέσματα ασφάλειας του Deucravacitinib είναι συνεπή με τα αποτελέσματα των προηγούμενων ανακοίνωσε τη Φάση ΙΙ μελέτη. Οι κύριοι ερευνητές αυτής της κλινικής δοκιμής θα συνεχίσουν να βελτιώνουν τις περαιτέρω κλινικές δοκιμές φάσης 3 και τα συγκεκριμένα δεδομένα θα αποκαλυφθούν σε μελλοντικά έγκυρα ακαδημαϊκά συνέδρια.