Η Teva και η MODAG πέτυχαν αποκλειστική παγκόσμια άδεια: ανάπτυξη αναστολέα συσσωμάτωσης anle138b

Η Teva Pharma και η MODAG GmbH ανακοίνωσαν πρόσφατα ότι έφτασαν σε στρατηγική συνεργασία για την αποκλειστική παγκόσμια αδειοδότηση και ανάπτυξη του μολύβδου MODAG GmbH's μολύβδου anle 138 και της σχετικής σειράς σύνθετων ουσιών433. Το anle138b στοχεύει παθολογικά ολιγομερή α-συνουκλεΐνης (α-syn) και επί του παρόντος αξιολογεί τις πιθανές επιδράσεις διόρθωσης της νόσου σε ασθενείς με νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας και την εκκρεμή ρυθμιστική άδεια, η Teva θα αποκτήσει αποκλειστική παγκόσμια άδεια για την ανάπτυξη, την κατασκευή και την εμπορική διάθεση των anle138b και sery433.

Με βάση πρώιμες κλινικές μελέτες, τα δύο μέρη θα αναπτύξουν από κοινού αυτές τις ενώσεις για τη θεραπεία της ατροφίας πολλαπλών συστημάτων (MSA) και των ενδείξεων της νόσου του Parkinson's νόσου (PD) και θα εξετάσουν το ενδεχόμενο να διερευνήσουν περισσότερες ενδείξεις με βάση κλινικά αποτελέσματα. Επί του παρόντος, πιστεύεται ότι το παθολογικό χαρακτηριστικό του MSA είναι ότι η συσσώρευση υλικού γλοιακών κυττάρων που ονομάζεται α-συνουκλεΐνη (α-syn) προκαλεί παθολογικές αλλαγές. Η έναρξη της PD είναι επίσης μια υπερβολική συσσώρευση άλφα-συνουκλεΐνης. Επομένως, αυτές οι δύο ασθένειες μπορεί να έχουν κάποια σχέση.

Το anle138b είναι ένας νέος τύπος, διαμορφωτής πρωτεϊνικών ολιγομερών και αναστολέας συσσωμάτωσης από του στόματος, εγκεφαλικής διαπερατότητας, σε διαλογή υψηλής απόδοσης ολιγομερών α-συνουκλεΐνης (α-syn) και πρωτεΐνης πριόν (PrP(Sc)) Ανακαλύφθηκαν αναστολείς μικρών μορίων στη διαδικασία . Το anle138b μπορεί να αποτρέψει τον σχηματισμό παθολογικών συσσωματωμάτων πρωτεΐνης πριόν (PrP(Sc)) και α-συνουκλεΐνης (α-syn), έχει καλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα, διαπερατότητα αιματοεγκεφαλικού φραγμού και δεν ανιχνεύεται τοξικότητα.

anle138b χημική δομή

Επί του παρόντος, η ένωση αναπτύσσεται για τη θεραπεία της ατροφίας πολλαπλών συστημάτων (MSA) και της νόσου του Parkinson's (PD), οι οποίες εξελίσσονται ταχέως στη συνουκλείωση. Έχει επίσης τη δυνατότητα να εφαρμοστεί σε άλλες συνουκλεοκυτταροπάθειες, όπως η άνοια με σώματα Lewy (DLB). Το anle138b παρουσιάζει μια νέα θεραπεία για τον μετριασμό της νόσου σε νευροεκφυλιστικές ασθένειες (όπως τα πριόν, η νόσος του Parkinson', κ.λπ.).

Μια μελέτη φάσης 1 για την αξιολόγηση του anle138b σε υγιείς εθελοντές που ολοκληρώθηκε τον Ιούλιο του 2020 (NCT04208152) έδειξε ότι σε όλα τα επίπεδα δόσης, το anle138b έχει καλά χαρακτηριστικά οφέλους-κινδύνου και τα επίπεδα στο πλάσμα είναι υψηλότερα από τα ζωικά μοντέλα για πλήρη θεραπεία. αποτέλεσμα. Το anle138b αναπτύχθηκε αρχικά σε ασθενείς με MSA και PD και μπορεί να εφαρμοστεί σε άλλες νευροεκφυλιστικές ασθένειες, όπως η νόσος Alzheimer's (AD). Μια κλινική δοκιμή φάσης 1b (NCT04685265) βρίσκεται σε εξέλιξη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας της ένωσης σε ασθενείς με PD.

Ο Hafrun Fridriksdottir, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της Teva Global R&D, δήλωσε: «Η Teva έχει γερές βάσεις εξειδίκευσης στις νευροεπιστήμες, τη νευρολογία και την ψυχιατρική. Αυτή η συμφωνία αδειοδότησης και συνεργασίας προσθέτει μια πολλά υποσχόμενη νέα προσέγγιση στον πρώιμο αγωγό μας. Η ένωση έχει τη δυνατότητα να φέρει μια νέα επιλογή για ασθενείς με ατροφία πολλαπλών συστημάτων και νόσο του Πάρκινσον. Είμαστε πολύ χαρούμενοι που συνεργαζόμαστε με την ομάδα του MODAG και προσβλέπουμε σε μελλοντικές εξελίξεις για να διερευνήσουμε άλλες ενδείξεις για αυτές τις δύο συνεταιριστικές ενώσεις."